Критериями включения больных в исследование являлись:
Целью настоящего исследования являлось сравнительное клинико фармакологическое изучение с оценкой когнитивных функций высоких и низких доз Луцетама у больных резидуальной шизофренией, длительно принимающих нейролептики. Исследование было выполнено в ПБ 13 г. Москвы.
Перспективной областью применения ноотропов в больших дозах является шизофрения с преобладанием негативной симптоматики и нарушений когнитивного функционирования, а именно резидуальная (остаточная) шизофрения. Важность проведения таких исследований объясняется современными представлениями о когнитивном дефиците при шизофрении, основу которого, по мнению Heaton RK, Drexler M. [12], составляет «статическая» энцефалопатия, связанная с патологией определенных нейроанатомических субстратов, локализованных чаще всего в лобных и височных долях мозга.
Луцетам выпускается в трех дозировках: 400 мг, 800 мг, 1200 мг, что позволяет подобрать оптимальный режим дозирования и обеспечить удобство приема для каждого пациента индивидуально.
Препарат Луцетам (компания Эгис, Венгрия) позволяет решить проблемы комплаентности и экономичности лечения большими дозами.
Как видно из представленной таблицы, средней эффективной дозой пирацетама в большинстве исследований является 4,8 г/д, что превышает применяемую обычно у нас в стране дозу препарата в 4 6 раз и составляет 12 капсул (по 400 мг) в сутки. Назначение больным такого количества капсул сопряжено с большими сложностями, связанными прежде всего с несогласием больного на подобную терапию.
Несмотря на некоторые противоречия в самой «ноотропной» концепции эффективность пирацетама доказана в двойных слепых исследованиях у больных с различной психической патологией [17,21]. Число публикаций клинических исследований этого препарата возросло в 80 90 х годах прошлого столетия и превысило 1000 работ [20,16]. Одним из вопросов, связанных с практическим применением пирацетама и требующих самостоятельного изучения, является выбор доз препарата [18]. В нашей стране в психиатрической практике чаще всего используются невысокие дозы пирацетама от 800 до 1200 мг. Между тем эффективные дозы этого препарата, о чем свидетельствуют результаты исследований, выполненных в подавляющем большинстве в соответствии с критериями GCP, превышают принятые у нас в стране дозировки в 4 10 раз. Это иллюстрируют данные таблицы 2, в которой представлены эффективные дозировки препарата при его исследованиях, опубликованных в ведущих медицинских журналах.
Эффективность пирацетама создала большое число проблем. В частности, экспериментальные исследования, хотя и предоставили доказательства церебральной эффективности препарата, но не могли рассматриваться в качестве предиктора ноотропной эффективности в клинике, поскольку ноотропная функция уникальное свойство человека.
В отличие от препаратов других психотропных классов, пирацетам характеризуется не селективным, а «веерным» механизмом действия, влияя на метаболические, биоэнергетические процессы в нервной клетке, повышая скорость оборота информационных макромолекул, активируя синтез белка и др. [8,14]. Механизмы действия пирацетама и связанные с ними предполагаемые клинические эффекты представлены в таблице 1.
Пирацетам первый и «эталонный» представитель класса ноотропов, до настоящего времени является наиболее часто назначаемым препаратом этой группы [5,9,10]. Первоначально он использовался для терапии двигательных нарушений, нистагма и эпилепсии [11,15,19]. Позитивный эффект этого препарата на высшие психические функции был выявлен в клинических исследованиях, что послужило основанием для предложенной Giurgea «ноотропной концепции» и дало импульс к широкому изучению ноотропов [4,6,13]. Хотя ноотропы обладают отчетливым нейрогенным эффектом, они не выявляют периферического действия, что отличает их от других классов фармакологических средств [2,3]. Например, они не обладают анальгетическим, седативным, транквилизирующим действиями, антигистаминным, антисеротонинергическим эффектами, не увеличивают моторную активность и т.д. [1,7].
ГНЦ социальной и судебной психиатрии им. В.П. Сербского, Москва
Аведисова А.С., Вериго Н.Н., Брутман В.И.
Сравнительный анализ применения высоких и обычных доз Луцетама (пирацетама) у больных резидуальной шизофренией
|
|
|
|
|
- Независимое издание для практикующих врачей
Статья о: cgi, невропатол, тиоридазин, луцетам, therapie, piracetam, мкб 10, bennett, senile, диссомния, healthcare
Комментариев нет:
Отправить комментарий